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OXA 50 - Laboratorio Urufarma

Laboratorio Urufarma Medicamento / Fármaco OXA 50

Composición.

OXA 50 comprimidos con recubrimiento entérico. Cada comprimido recubierto contiene: diclofenac potásico 50mg y excipientes cs.

Propiedades.

OXA es un antiinflamatorio no esteroide que presenta excelentes propiedades antirreumáticas, antiinflamatorias, analgésicas y antipiréticas. Es bien sabido que las prostaglandinas juegan un rol muy importante en todos los procesos inflamatorios y que son el factor principal en el mantenimiento del dolor. Es un excelente inhibidor de la prostaglandina sintetasa (enzima que hace posible la formación de prostaglandinas a partir del ácido araquidónico) de ahí sus propiedades antiinflamatorias, analgésicas y antipiréticas. Los estudios clínico han demostrado marcado efecto analgésico en procesos dolorosos moderados e intensos y una clara mejoría de la sintomatología producida por las afecciones reumáticas como dolor de reposo, dolor al movimiento, umefacción articular y rigidez matinal. En los estados dolorosos no reumáticos se ha comprobado también el marcado efecto analgésico de OXA. Es muy efectivo en eliminar la sintomatología dolorosa del período menstrual. Su efect antipirético se manifiesta entre una a dos horas de administrado. OXA 50 Tabletas con recubrimiento entérico. OXA 50 actúa rápido gracias a la mayor solubilidad de la forma potásica de diclofenac frente a la forma sódica. Su inmediata acción antiinflamatoria, analgésica, resulta de suma utilidad en el tratamiento de procesos inflamatorio agudos. Dosis:la dosis diaria inicial es de 150mg (3 tabletas); en casos levesuele bastar con 50 a 100mg (1 o 2 tabletas) por día administrados en una sola toma diaria.

Indicaciones.

Enfermedades reumáticas inflamatorias y degenerativas, osteoartritis, artritis reumatoide, espondilitis anquilosante, enfermedades musculoesqueléticas, gota aguda, lumbociatalgias, dolor posquirúrgico, postraumático, dolores consecutivo a operaciones dentales, estados dolorosos inflamatorios en ginecología, dismenorrea, procesos febriles.

Contraindicaciones.

Ulcera gastroduodenal, insuficiencia renal y hepática grave, hipersensibilidad a la sustancia activa. Al igual que otros antiinflamatorios no esteroides, OXA está contraindicado en asmáticos que han padecido un ataque de asma, urticaria o rinitis aguda tras la administración de ácido acetilsalicílico u otros medicamentos que inhiben la prostaglandina sintetasa.

Efectos colaterales.

En general es bien tolerado. Los efectos colaterales suelen ser de naturaleza leve y remiten frecuentemente al cabo de unos días; son los mismos de los inhibidores de las prostaglandinas (náuseas, dolores abdominales, diarrea, cefalea, vértigo). La solución inyectable de OXA puede ocasionalmente producir dolor local.

Precauciones.

Las comunes a toda medicación antiinflamatoria, embarazo, lactancia, desórdenes de coagulación, en tratamientos prolongados es conveniente realizar periódicamente controles hemáticos. No administrar a niños.

Presentación.

OXA 50mg x 6 comprimidos.

Acción terapéutica.

Analgésico y antiinflamatorio.

Propiedades.

Actúa inhibiendo la síntesis de prostaglandinas; éstas desempeñan una acción importante respecto de la aparición de la inflamación, dolor y fiebre, la hialuronidasa producida por gérmenes y la agregación plaquetaria. Se absorbe en forma rápida y luego de ingerir 50mg, las concentraciones plasmáticas alcanzan el valor máximo de 3,9mmol/L al cabo de 20 a 60 minutos. La mitad de la dosis se metaboliza en el hígado y se fija 99% a las proteínas séricas (albúminas). Se excreta 60% por orina en forma de metabolitos mientras que el resto se elimina por la bilis en las heces.

Indicaciones.

En tratamientos breves de las siguientes afecciones agudas: procesos inflamatorios postraumáticos, reumatismo extraarticular, infecciones dolorosas e inflamatorias de garganta, nariz, oído (ej.: faringoamigdalitis). Procesos dolorosos o inflamatorios en ginecología, anexitis, dismenorrea primaria. Estados dolorosos posoperatorios.

Dosificación.

Adultos: la dosis diaria inicial es de 100 a 150mg, que se distribuirán en general en 2 o 3 tomas. En la dismenorrea primaria, la dosis diaria suele ser de 50 a 150mg, según cada paciente. La dosis inicial se elegirá entre 50 a 100mg que se aumentará, de ser preciso, en el curso de varios ciclos menstruales, hasta 200mg al día como máximo. Ampollas: 75mg una vez al día. En casos graves pueden administrarse 2 inyecciones diarias. Este tratamiento inyectable no debe extenderse más de dos días. Una vez solucionada la crisis aguda podrá continuarse el tratamiento con comprimidos o supositorios.

Reacciones adversas.

Gastrointestinales: dolor epigástrico, náuseas, vómitos, diarrea. Rara vez hemorragias, úlcera péptica. En casos aislados: trastornos hipogástricos (colitis hemorrágica inespecífica y exacerbación de colitis ulcerativa). Sistema nervioso central: cefaleas, mareos, vértigo. En raras ocasiones somnolencia y en casos aislados trastornos de la visión. Dermatológicos: rash o erupción cutánea. Hemáticos: en casos aislados: trombocitopenias, leucopenia, agranulocitosis, anemia hemolítica, anemia aplásica. Renales: raras veces insuficiencia renal aguda, alteraciones urinarias, síndrome nefrótico. Reacciones de hipersensibilidad (broncospasmos, reacciones sistémicas anafilácticas, incluso hipotensión). Raras veces hepatitis con ictericia o sin ella.

Precauciones y advertencias.

Los pacientes con trastornos gastrointestinales o con antecedentes de úlcera péptica, enfermedad de Crohn o con trastornos hematopoyéticos, como afecciones hepáticas, cardíacas o renales graves deberán mantenerse bajo estricto control médico. En pacientes sometidos a tratamiento prolongado se deberán realizar recuentos hemáticos periódicos y controlar la función hepática y renal. Especial precaución en pacientes de edad avanzada, diminuyendo la dosis en ancianos débiles o de bajo peso y en los que están con tratamiento diurético. Se recomienda su no prescripción durante el período de embarazo. No administrar sobre todo en el tercer trimestre del embarazo (por posible inhibición de las contracciones uterinas y cierre del ducto arterioso).

Interacciones.

Administrado en forma simultánea con preparados de litio o digoxina, puede elevar el nivel plasmático de éstos. Puede inhibir el efecto de los diuréticos. Se ha descripto que el peligro de hemorragias aumenta durante el empleo combinado de diclofenac y anticoagulantes. Puede aumentar la concentración sanguínea del metotrexato y elevar su toxicidad. La nefrotoxicidad de la ciclosporina puede ser mayor mediante los efectos antiinflamatorios no esteroides del diclofenac sobre las prostaglandinas renales.

Contraindicaciones.

Ulcera gastroduodenal. Hipersensibilidad al diclofenac. Al igual que otros agentes antiinflamatorios no esteroides, está contraindicado en pacientes a quienes el ácido acetilsalicílico y otros agentes inhibidores de la prostaglandina sintetasa desencadenen ataques de asma, urticaria o rinitis aguda.

Sobredosificación.

Los casos de sobredosis con diclofenac se presentan en forma aislada. Los síntomas pueden incluir disturbios del sistema nervioso central (vértigo, cefalea, hiperventilación, disturbio de la conciencia y en niños también calambres mioclónicos), del tracto gastrointestinal (náuseas, vómitos, dolor abdominal, sangrado), como también disminución de la función hepática y renal. No existe antídoto específico. Las medidas terapéuticas en el caso de sobredosis son las siguientes: lavado gástrico y tratamiento con carbón activado, lo más rápido posible para evitar la absorción. El tratamiento sintomático y de soporte se administrará en caso de complicaciones como hipotonía, insuficiencia renal, calambre, irritación gastrointestinal y depresión respiratoria. Medidas específicas como la diuresis forzada, diálisis o hemoperfusión probablemente no ayudan a la eliminación de agentes antiinflamatorios no esteroides, dada su alta tasa de ligación con proteínas y metabolismo extenso.

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