CEFUROXIME AXETIL GAUTIER

Antibiótico.

Composición.

Cada comprimido de CEFUROXIME AXETIL GAUTIER®contiene: cefuroxime axetil 500mg, excipientes cs.

Propiedades.

Farmacodinámicas: CEFUROXIME AXETIL GAUTIER®(cefuroxime-axetil) es una prodroga oral de cefuroxime, cefalosporina bactericida de amplio espectro, resistente a las betalactamasas de algunas de las bacterias más frecuentes en infecciones comunitarias. Su acción bactericida proviene de la inhibición de la síntesis de la pared celular por unión covalente a las enzimas esenciales. Su espectro incluye gérmenes aerobios gram + y gram -, así como un grupo de anaerobios comunes. CEFUROXIME AXETIL GAUTIER®cefuroxime-axetil) es estable frente a las betalactamasas bacterianas, especialmente las mediadas por plasmidios, comúnmente halladas en las enterobacterias. El espectro de actividad de CEFUROXIME AXETIL GAUTIER®cefuroxime-axetil) cubre cepas resistentes a ampicilina y penicilina. Farmacocinéticas: luego de la administración oral CEFUROXIME AXETIL GAUTIER®(cefuroxime-axetil) es absorbido del tracto gastrointestinal y rápidamente hidrolizado a cefuroxime por estearasas inespecíficas de la mucosa intestinal y sanguíneas. La droga tiene poca o nula actividad microbiológica antes de hidrolizarse in vivocomo cefuroxime. La biodisponibilidad de cefuroxime axetil después de su administración oral es variable y depende de la presencia de alimentos en el tracto gastrointestinal. La absorción es óptima cuando es administrado luego de las comidas, esto determina un incremento de la biodisponibilidad del 37% al 50%. Entre 30%y 50% de cefuroxime es transportado por las proteínas plasmáticas. Alcanza niveles terapéuticos en gran cantidad de tejidos y líquidos corporales, incluyendo líquido pleural y sinovial, esputo, bilis, hueso y orina. Atraviesa las meninges inflamadas y la placenta, se distribuye a la leche materna. Los niveles plasmáticos máximos alcanzados son 2-3mg/l luego de una dosis de 125mg, 4-6mg/l luego de una dosis de 250mg, 5-8mg/l luego de 500mg y 9-14mg/l luego de una dosis de 1 gramo; siendo la Tmáx. de 2 a 3 horas. En adultos la vida media es entre 1,2 y 1,6 horas y se prolonga en pacientes con insuficiencia renal, neonatos y lactantes. El radical axetil es metabolizado a acetaldehído y ácido acético. Cefuroxime no se metaboliza y se excreta incambiado en la orina por filtración glomerular y secreción tubular. Cefuroxime es removido por hemodiálisis y por diálisis peritoneal. Espectro microbiológico in vitro: CEFUROXIME AXETIL GAUTIER®(cefuroxime-axetil) es usualmente activo contra los siguientes gérmenes: aerobios grampositivos: Staphylococcus aureus(productores y no productores de betalactamasas, excluyendo cepas meticilino resistentes), Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes(así como otros estreptococos beta hemolíticos), Streptococcus agalactiae. Aerobios gramnegativos: Escherichia coli, Haemophilus influenzae(incluso productores de betalactamasas), Haemophilus parainfuenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis(incluyendo cepas productoras de betalactamasas), Neisseria gonorrhoeae(incluyendo cepas productoras de betalactamasas), Enterobacterspp, Citrobacterspp, Salmonellaspp, Shigellaspp, Proteus mirabilis, Proteus inconstans,Providencia rettgeri. Anaerobios: cocos grampositivos y gramnegativos incluyendoPeptococcus yPeptostreptococcus. Bacilos grampositivos inclusiveClostridium spp yPropionibacterium spp. Bacilos gram negativos incluyendoBacteroides yfusobacteriumspp. Espiroquetas:Borrelia.Microorganismos resistentes: CEFUROXIME AXETIL GAUTIER®cefuroxime-axetil) no es activo contra los siguientes gérmenes: Clostridium difficile, Pseudomonaspp, Campylobacterspp, Acinetobacter calcoaceticus, cepas meticilino resistentes de Staphylococcus aureusy Staphylococcus epidermidis. Algunas cepas de los siguientes géneros tampoco son sensibles a CEFUROXIME AXETIL GAUTIER®(cefuroxime-axetil): Streptococcus fecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacterspp, Citrobacterspp, Serratiaspp, Bacteroides fragilis.

Indicaciones.

CEFUROXIME AXETIL GAUTIER®(cefuroxime-axetil) está indicado para tratar pacientes portadores de infecciones causadas por diferentes tipos de microorganismos susceptibles: infecciones respiratorias bajas: neumonía, bronquitis aguda y exacerbaciones agudas de bronquitis crónica. Infecciones del tracto respiratorio superior: otitis media, sinusitis, tonsilitis y faringitis. Infecciones urinarias no complicadas. Infecciones de piel y anexos: celulitis, abscesos, heridas, forunculosis. Gonorrea no complicada:uretritis y endocervicitis gonocóccica. Enfermedad de Lyme.

Dosificación.

Las dosis recomendadas de CEFUROXIME AXETIL GAUTIER®(cefuroxime-axetil) 500mg para pacientes mayores de 13 años varían según la localización y gravedad de la infección a tratar entre 125 y 500mg dos veces por día durante 5 a 10 días. Para el tratamiento de la gonorrea no complicada basta una única dosis de 1g. Enfermedad de Lyme 500mg 2 veces por día durante 20 días.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad conocida a cefuroxime u otras cefalosporinas.

Efectos colaterales.

CEFUROXIME AXETIL GAUTIER®(cefuroxime-axetil) es generalmente bien tolerado. Los efectos colaterales han sido leves y transitorios. Como con otras cefalosporinas, ha habido reportes de eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica y reacciones de hipersensibilidad incluyendo rush, urticaria, prurito, fiebre por la droga, enfermedad del suero y muy raramente anafilaxis. Una pequeña porción de pacientes ha experimentado molestias gastrointestinales, incluyendo diarrea, náuseas y vómitos. Como con otros antibióticos de amplio espectro, ha habido informes de colitis pseudomembranosa por Clostridium difficile, pudiendo presentarse como una moderada diarrea hasta casos de colitis fatales. A nivel hepático se han registrado hepatitis, colestasis e ictericia. Las cefaleas y los vértigos pueden ocurrir en menos del 1% de los tratados. Puede observarse eosinofilia y aumento transitorio de las transaminasas y puede informarse de test de Coombs positivo.

Precauciones.

CEFUROXIME AXETIL GAUTIER®(cefuroxime-axetil) debe indicarse con especial cuidado en pacientes que hayan experimentado una reacción anafiláctica a las peinicilinas. El uso prolongado puede resultar en el súper crecimiento de microorganismos no sensibles. Puede producirse interacción con algunos tests de laboratorio. CEFUROXIME AXETIL GAUTIER®(cefuroxime-axetil) debe prescribirse con precaución en sujetos sometidos a altas dosis de diuréticos potentes, así como en pacientes con antecedentes de colitis. Embarazo y lactancia: categoría B: como todo fármaco cefuroxime-axetil debe administrarse con precaución durante el primer trimestre de embarazo. El cefuroxime se excreta en la leche materna. Uso pediátrico: el cefuroxime axetil está indicado para el uso en niños. La mayoría de infecciones responde a dosis de 125mg 2 veces al día. En niños pequeños es recomendable el uso de soluciones bebibles.

Advertencias.

No utilizar este medicamento después de la fecha de vencimiento indicada en el envase. Mantener fuera del alcance de los niños. Centro de Información y Asesoramiento Toxicológico (C.I.A.T.) - Tel.: 1722.

Interacciones.

Los fármacos que reducen la acidez gástrica pueden determinar una disminución de la biodisponibilidad de CEFUROXIME AXETIL GAUTIER®(cefuroxime-axetil).

Conservación.

Conservar a temperatura ambiente (15-30°C) y lugar seco, protegido de la luz.

Presentación.

CEFUROXIME AXETIL GAUTIER®(cefuroxime-axetil) se presenta para la venta en estuches de 6 comprimidos.